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企业简介

企业简介

永利总站5856(中国)有限公司成立于2016年。其核心团队由多名业内专业资深人士组成,是一家专业从事创新药研发、仿制药研发、高端制剂开发、MAH持证合作、进口引进等业务的高新技术企业,为国内外大中型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心,以规范化管理为抓手,凭借团队多年丰富的研发管理经验,为客户提供高质量的产品和服务。同时公司运作多个MAH项目,长期经营状况将有一个比较大的飞跃。

 

永利总站5856坐落于宝山城市工业园,毗邻7号线上海大学站、11号线南翔站和15号线丰翔路站,拥有约1000平米的研发中心,研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门(原料药部,质保部,制剂部,注册法规部,研发管理部等),为研发工作提供良好的硬件和软件环境。

 

现有液相色谱11台,安捷伦溶出仪,天大天发溶出仪4台,压片机1台,流化床1台,新华冻干机1台,湿法制粒机2台,百万分之一天平,十万分之一天平,片剂硬度测定仪,固体粉末流动性测定仪,快速水分测定仪,气相色谱,旋光仪,合成小试和中试设备等。后续将继续添置设备来满足相应的研发需要。所有设备已完成3Q认证,按照cGMP的规范和理念进行相应的管理。

 

公司秉承为客户提供最好的服务,创造最大价值的理念。以项目为核心,充分调动各方面的资源和要素,按照既定的项目计划稳步向前推进,保证质量和进度。注重数据完整性和合规性,寻求项目的差异化优势,创造项目的市场优势。

 

公司可以提供药物一致性评价业务,制剂工艺开发,原料药,中间体工艺优化,药物质量标准提升研究,新分类3,4类的药物研发服务、MAH合作、药品注册、国外原料药制剂注册代理服务等。

 

团队的过往业绩:

a) 取得生产批件项目:普萘洛尔片,硫酸沙丁胺醇原料药,氨基己酸注射液等

b) 研究过的项目(待申报):卡培他滨片、异维A酸、右美沙芬、盐酸多奈哌齐、米力农,厄他培南等。

c) 进口原料备案项目:左甲状腺素钠,谷维素,法莫替丁,枸橼酸他莫昔芬,盐酸尼卡地平等

 

企业资质:药品生产许可证、高新技术企业

知识产权:实用新型专利9项+发明专利4项